临床总监岗位职责

临床总监岗位职责

现如今，我们可以接触到岗位职责的地方越来越多，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编为大家整理的临床总监岗位职责，希望能够帮助到大家。

1、拟定部门sop、管理制度和工作流程，并组织实施；

2、全面负责临床研究项目（包括项目的执行情况、质量、时间、花费和研究者满意度）；

3、掌握该领域的进展情况，积极开拓可利用的资源，加快项目进度，保证项目质量符合新药注册要求；

4、熟悉负责的临床项目方案及相关执行要求，培训和指导项目团队；

5、确保项目预算的合理应用；

6、积极与各中心主要研究者互动，增加研究者的满意度；

7、指导各项目组的启动和开题，跟踪项目的进度和质量，确保负责的临床试验项目符合gcp和国家相关法律、法规；

8、定期检查和评估以确保各项目组的研究资料的完整性、准确性、合规性（符合各种医药研究的法律法规和本公司的程序），并在部门例会汇报；

9、负责各监查部各项目组的协作，包括成功经验，总结失败教训，确定公司现有程序的`履行，建立和完善必要的程序。

10、负责协调各项目组与其他部门的沟通；

11、负责部门成员的绩效考核和不合格项的检查和改进，并制定不合格项的预防措施；

12 ……此处隐藏2075个字……本事业部销售团队建设，提出和审核下属人员的'调配、培训及考核意见。

11、总经理交办的其他事项。

1、负责制定、审核临床试验部sop、工作计划，负责部门员工的培训；

2、负责制定临床研究中心可行性考察并提出研究中心的.选择；

3、负责制定、审核临床方案，完成方案修订预计临床开展的其他资料修订（如知情同意书、患者日记等）；

4、负责与公司临床合作方（cro公司、国内外合作申报公司）及公司其他部门的沟通协调，以保证信息反馈充分；

5、建立并管理跨部门的临床研究管理团队以保证所有试验任务按照时按质完成：研究团队的目标、里程碑设定，项目的监督执行，组织定期汇报并给予指导；

6、负责与医学负责人推进各阶段临床研究数据审阅及分析，并完成临床研究报告及披露研究数据，督促安全性报告按时完成；

7、制定、审核风险管理计划并推进落实；

8、负责研究预算管理（预测与月报分析），协调临床药品供应，维护与临床研究中心和研究者之间的关系。

1、高层管理职位，协助决策层制定公司发展战略，负责其功能领域内短期及长期的公司决策和战略，对公司中长期目标的达成产生重要影响；

2、负责公司的业务拓展、销售运作，能强有力的'将计划转变成结果；

3、设置销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划；

4、建立和管理销售队伍，规范销售流程，完成销售目标；

5、分析新的和原有分销体系或销售渠道的市场潜力、销售数据和费用，测算盈亏情况；

6、关注于维护和提高公司市场竞争力。